HG_400x400

Name

Helene Geese

Funktion

Seniorberaterin,
Sachkundige Person AMG

Dr. Helene Geese

   

Erfahrung seit 2017

  • PharmaKorell GmbH, DE-Lörrach
  • Nextpharma GmbH, DE-Göttingen
  • Artesan Pharma GmbH, DE-Lüchow

Ausbildung

  • Doktor der Naturwissenschaften, Christian-Albrechts-Universität, DE-Kiel
  • Approbierte Apothekerin, Christian-Albrechts-Universität, DE-Kiel

Bisherige Erfahrung

Leitung der Qualitätssicherung; disziplinarische Führung von Mitarbeitern; Audits; GMP-Compliance; OOx-, CAPA- und Abweichungsmanagement; Change Control; Bearbeitung und investigative Untersuchung von Reklamationen; Reinigungsvalidierung; Qualitätskontrolle; Methodentransfer und- validierung; Erstellung von Spezifikationen, Prüfmethoden und Prüfprotokollen; Risikomanagement für Nitrosamine; stellvertretende Leitung der Herstellung; Batch-Record-Reviews; Erstellung von Herstellungs- und Verpackungsanweisungen; Prozessvalidierung