Leitung der Herstellung und aseptischen Produktion mesenchymaler Stammzellprodukte (IMP); Leitung der Herstellung, Verantwortung für die GMP-gerechte Herstellung eines dimeren Fusionsproteins (IMP) einschließlich CDMO-Steuerung und Herstellungs-Oversight, Sekundärverpackung und Distribution an Studienzentren; Leitung der Qualitätssicherung für ein dimeres Fusionsprotein, Sicherstellung der GxP-Compliance und regulatorischen Anforderungen, Batch-Record-Review sowie CAPA- und Abweichungsmanagement, Durchführung und Organisation von GxP-Schulungen, Risikomanagement und kontinuierliche Prozessoptimierung, Vorbereitung und Begleitung von Kunden- und Behördenaudits; Stellvertretende Leitung der Qualitätskontrolle, Entwicklung und Validierung analytischer Methoden, Assays, Qualifizierung, Planung und Durchführung von Stabilitätsstudien