Dr. Stefanie Schmidt

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Name

Stefanie Schmidt

Funktion

Seniorberaterin

Dr. Stefanie Schmidt 

   

Erfahrung seit 2010

  • PharmaKorell GmbH, DE-München
  • Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH, DE-Wasserburg a. Inn
  • Temmler Werke GmbH, DE-München
  • Haupt Pharma GmbH, DE-Wolfratshausen

Ausbildung

  • Fachapothekerin für Pharmazeutische Analytik, Apothekerkammer Niedersachsen, DE-Hannover
  • Doktor der Naturwissenschaften, Technische Universität Braunschweig, DE-Braunschweig
  • Approbierte Apothekerin, Technische Universität Braunschweig, DE-Braunschweig
Bisherige Erfahrung
Sachkundige Person (deutsches AMG); Qualitätssicherung; Leitung der Herstellung; Lohnauftragsherstellung; Herstellung und Prüfung steriler flüssiger und lyophilisierter Arzneiformen (aseptische Abfüllung, Endsterilisation, Sichtkontrolle, Verpackung); Herstellung fester und flüssiger Arzneiformen; Batch-Record-Review; CAPA-, Abweichungs- und Reklamationsmanagement; Change-Control; Product Quality Review; Quality Agreements; Erstellung von Herstellungs- und Verpackungsanweisungen; Produkt- und Anlagentransfer; Prozessvalidierung; Schulungen; Kontinuierlicher Verbesserungsprozess; Kundenaudits und Behördeninspektionen
Uncategorized - 11/19/2025

Dr. Markus Färber

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Name

Markus Färber

Funktion

Seniorberater

Dr. Markus Färber

   

Erfahrung seit 1995

  • PharmaKorell GmbH, DE-München
  • Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH, DE- Wasserburg a. Inn

Ausbildung

  • Doktor der Naturwissenschaften,
    Ludwig-Maximilians-Universität München, DE - München 

  • Approbierter Apotheker, Ludwig-Maximilians-Universität München,
    DE - München

Bisherige Erfahrung

Leitung Qualitätssicherung; Leitung QA Compliance; Leitung chemisch-analytisches Labor; Leitung Regulatory Affairs; fachliche und disziplinarische Führung von Mitarbeitern; cGMP-Compliance; Kundenaudits und Behördeninspektionen; Risikomanagement; GMP-Audits; Qualifizierung und Validierung; Regulatory Affairs; Sterilherstellung (im Lohnauftrag; aseptische Abfüllung; Endsterilisation; Gefriertrockung, Sichtkontrolle und Verpackung); verantwortlich für GMP- Schulungen; Datenintegrität; Reinigungsvalidierung; Abweichungs- und CAPA - Management; Change Control; Selbstinspektionen, Lieferanten-/Dienstleister-Qualifizierung; Product Quality Reviews; Pest Control; Umgebungsmonitoring; Quality Management Reviews; Validation Master Plan; Annual Reviews GMP-relevanter Mediensysteme; Entwicklung/Transfer und Validierung von chemisch-analytischen Methoden

Uncategorized - 10/16/2025

Dr. Jens Lipka

Lipka Jens

Name

Jens Lipka

Funktion

Seniorberater,
Sachkundige Person AMG

Dr. Jens Lipka 

   

Erfahrung seit 2010

  • PharmaKorell GmbH, DE-München
  • Takeda GmbH, DE-Singen
  • STADAPHARM GmbH, DE-Hannover
  • Fresenius Kabi Deutschland GmbH, DE-Neufahrn (bei Freising)
  • Öffentliche Apotheke, DE-München

Ausbildung

  • Doktor der Naturwissenschaften,
    Philipps-Universität,
    DE-Marburg 

  • Approbierter Apotheker, 
    Philipps-Universität, DE-Marburg 

Bisherige Erfahrung

Sachkundige Person (deutsches AMG); Leitung Quality Systems; Leitung Qualitätssicherung; stellvertretende Leitung der Qualitätskontrolle; stellvertretende Leitung der Herstellung; disziplinarische Führung von Mitarbeitern; GMP-Compliance; Kundenaudits und Behördeninspektionen; Risikomanagement; GMP-Audits; Computersystemvalidierung; Datenintegrität; Einführung eQMS; CAPA- und Abweichungsmanagement; Change Control; Bearbeitung und investigative Untersuchung von Reklamationen; Batch-Record-Review; Schulungen

Uncategorized - 03/31/2025

Dr. Denise Kranz

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Name

Denise Kranz

Funktion

GMP Support Officer

Dr. Denise Kranz 

   

Erfahrung seit 2014

  • PharmaKorell GmbH, DE-Lörrach
  • Robert Koch-Institut, DE-Berlin
  • Uniklinikum RWTH Aachen, DE-Aachen
  • Viollier AG, CH-Allschwil
  • Novartis Pharma AG, CH-Basel

Ausbildung

  • Doktor der Naturwissenschaften,
    Universitätsklinikum RWTH Aachen,
    DE-Aachen 

  • M.Sc. in Biologie, Universität Basel,
    CH-Basel

  • B.Sc. in Biologie, Universität Basel,
    CH-Basel

  • Biologielaborantin Pharma,
    Novartis Pharma AG, CH-Basel

Bisherige Erfahrung

Life Science Management (GxP, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs), Projektmanagement IPMA Level D, S4 Labor, Persistenz- und Stabilitätstestungen für Risikoklasse 4 Viren, Validierung von Desinfektions- und Dekontaminationsverfahren für Risikoklasse 4 Viren, Virusproduktion, TCID50 Assay, Plaque Assay, PCR/qPCR, Infektionsmodelle (FELASA B), Klonierungen, Bakterienanzucht und Diagnostik, ELISPOT Assay, PBMCs, Herstellung monoklonaler Antikörper, Protein-Produktion und Aufreinigung, Western Blot

Uncategorized - 02/26/2025

Dr. Konrad Dreizler

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Name

Konrad Dreizler

Funktion

Seniorberater,
Sachkundige Person AMG

Dr. Konrad Dreizler 

   

Erfahrung seit 2019

  • PharmaKorell GmbH, DE-Lörrach
  • Catalent Pharma Solutions, DE-Schorndorf

Ausbildung

  • Doktor der Naturwissenschaften,
    Universität Hohenheim, DE-Stuttgart

  • M.Sc. in Biologie, Universität Hohenheim,
    DE-Stuttgart

  • B.Sc. in Biologie, Universität Tübingen,
    DE-Tübingen

 

Bisherige Erfahrung

Sachkundige Person nach AMG; Klinische Studien (OL/DB); Klinische Prüfmuster; Feste Arzneiformen (Tabletten, Kapseln); Sterile Arzneiformen; Batch Record Review; Master Batch Record; Prüfung und Freigabe von Spezifikationen; Deviations; Customer Complaints; CAPAs; Erstellung und Pflege von Arbeitsanweisungen, Formularen und Checklisten; Projektleiter für gentechnische Arbeiten (S1/S2); Beauftragter für biologische Sicherheit (S1/S2); Risikobewertungen von GVOs; Inspektionen (GTA S1/S2); Selbstinspektionen; Audits; Schulungen

Uncategorized - 02/05/2025

Monika Kaur Wagner

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Name

Monika Kaur Wagner

Funktion

Beraterin,
Leiterin Qualitätssicherung/QMB

Monika Kaur Wagner 

   

Erfahrung seit 2018

  • PharmaKorell GmbH, DE-Lörrach
  • Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH,
    DE-Freiburg im Breisgau
  • Losan Pharma GmbH, DE-Neuenburg

Ausbildung

  • Approbierte Apothekerin,
    Albert-Ludwigs-Universität, DE-Freiburg

 

Bisherige Erfahrung

Abteilungsleitung; Disziplinarische Leitung von Mitarbeitern; Projektmanagement; Stv. Leiterin der Herstellung; Qualitätssicherung; Audits; Inspektionen; Schulungsmanagement; Feste Arzneiformen; Prozessvalidierung; Reinigungsvalidierung; Lean Six Sigma; OOx-, CAPA-, Complaint-, Deviation Management; Change Control; PQR; Batch Record Review

Uncategorized - 01/24/2025

Sarah Baier

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Name

Sarah Baier

Funktion

Team-Assistentin,
IT-Beauftragte

Sarah Baier 

 

Erfahrung seit 2005

  • PharmaKorell GmbH, DE-Lörrach
  • Roche Pharma AG, DE-Grenzach-Wyhlen

Ausbildung

  • Informatikkauffrau, DE-Grenzach-Wyhlen

 

Bisherige Erfahrung

IT-Service Desk; Aufbau und Durchführung Software Trainings; Eventorganisation; Marketing; Internationale Projektarbeit 

Uncategorized - 11/26/2024

Dr. Helene Geese

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Name

Helene Geese

Funktion

Seniorberaterin,
Sachkundige Person AMG

Dr. Helene Geese

   

Erfahrung seit 2017

  • PharmaKorell GmbH, DE-Lörrach
  • Nextpharma GmbH, DE-Göttingen
  • Artesan Pharma GmbH, DE-Lüchow

Ausbildung

  • Doktor der Naturwissenschaften, Christian-Albrechts-Universität, DE-Kiel
  • Approbierte Apothekerin, Christian-Albrechts-Universität, DE-Kiel

Bisherige Erfahrung

Leitung der Qualitätssicherung; disziplinarische Führung von Mitarbeitern; Audits; GMP-Compliance; OOx-, CAPA- und Abweichungsmanagement; Change Control; Bearbeitung und investigative Untersuchung von Reklamationen; Reinigungsvalidierung; Qualitätskontrolle; Methodentransfer und- validierung; Erstellung von Spezifikationen, Prüfmethoden und Prüfprotokollen; Risikomanagement für Nitrosamine; stellvertretende Leitung der Herstellung; Batch-Record-Reviews; Erstellung von Herstellungs- und Verpackungsanweisungen; Prozessvalidierung

Uncategorized - 01/04/2024

Elise Poschen

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Name

Elise Poschen

Funktion

Team-Assistentin,
Objektbetreuung

Elise Poschen

 

Erfahrung seit 2004

  • PharmaKorell GmbH, DE-Lörrach
  • Rubag AG, CH-Birsfelden
  • DHBW, DE-Lörrach
  • Ulysse Nardin Europa GmbH, DE-Lörrach
  • H2O GmbH, DE-Steinen
  • Maison Mercier, FR-Epernay
  • Maison Piper-Heidsieck, FR-Reims

Ausbildung

  • Duales Studium Vertrieb und Marketing (BTS), Greta, FR-Reims

 

Bisherige Erfahrung

Internationale Vertriebs- und Marketingassistenz (B2B & B2C), Kundendienst, Messeorganisation und Messeteilnahme, Kundenbetreuung, Administration

Uncategorized - 12/08/2023

Dr. Benedikt Ball

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Name

Benedikt Ball

Funktion

Seniorberater,
Sachkundige Person AMG

Dr. Benedikt Ball

   

Erfahrung seit 1992

  • PharmaKorell GmbH, DE-München
  • Fresenius Kabi Deutschland GmbH, DE-Neufahrn (bei Freising)
  • Recipharm, Wasserburger Arzneimittelwerke, DE-Wasserburg am Inn
  • 3M ESPE (vormals ESPE Dental AG), DE-Seefeld am Ammersee
  • Glaxo, DE-Hamburg

Ausbildung

  • Doktor der Naturwissenschaften, Universität Regensburg, DE-Regensburg
  • Approbierter Apotheker, Universität Regensburg, DE-Regensburg

 

Bisherige Erfahrung

Sachkundige Person (deutsches AMG); Leitung Herstellung; Compounding von parenteralen patientenindividuellen Ernährungslösungen; Großhandelsbeauftragter; Im Lohnauftrag maschinelle sterile Abfüllung, Gefriertrocknung, optische Kontrolle und Verpackung; Betäubungsmittelverantwortlicher (deutsches BtMG); Leitung Qualitätsmanagement für Medizinprodukte (ISO 13485) und terminal sterilisierte Lokalanästhetika; Leitung Qualitätskontrolle; Leitung Zulassung; GxP-Compliance; Batch-Record-Review; CAPA- und Abweichungsmanagement; Reklamationsbearbeitung; Schulungen; Risikomanagement; Kunden- und Behördenaudits; Produktmanagement

Uncategorized - 09/27/2023

Hauptstandort Lörrach

PharmaKorell GmbH
Georges-Köhler-Str. 2
79539 Lörrach
Deutschland

Tel. +49 7621 949860
info@pharmakorell.com

Niederlassung München

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