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Name

Daniela Deutsch

Funktion

Seniorberaterin,
Sachkundige Person AMG

Dr. Daniela Deutsch

 

 

Erfahrung seit 2015

  • PharmaKorell GmbH, DE-Lörrach
  • Minaris Regenerative Medicine, DE-Ottobrunn
  • Sandoz GmbH/Novartis AG, AT-Schaftenau

Ausbildung

  • Doktor der Naturwissenschaften, Ludwig-Maximilians-Universität München,
    DE-München
  • B.Sc., M.Sc Pharmaceutical Sciences, Ludwig-Maximilians-Universität München, DE-München

 

Bisherige Erfahrung

Sachkundige Person (deutsches AMG); Teamleitung Analytik; Teamleitung Qualitätssicherung (Bereich Biopharmazeutika); Chargenfreigabe; QA-Aufsicht von Auftragsherstellern für Ausgangsstoffe, Bulk und sterile Endprodukte; Transfer und Validierung von analytischen Methoden; Stabilitätsstudien; Entwicklung von Biosimilars; Investigator für Abweichungen und OOx; CAPA Management; Change Control; Process Performance Qualification; Mitarbeiterschulung; GMP-Schulungen; Product Quality Reviews; GMP-Compliance