Name
Frank Wienen
Funktion
Geschäftsführer,
Sachkundige Person AMG
Dr. Frank Wienen
Erfahrung seit 2003
Ausbildung
Bisherige Erfahrung
Sachkundige Person (deutsches AMG); Bereichsleitung Qualitätsmanagement; Bereichsleitung Herstellung und Verpackung feste Arzneiformen; Leiter der Herstellung; Stv. Leiter der Herstellung (deutsches AMG); Betäubungsmittelverantwortlicher (deutsches BtMG); Projektleitung Site FDA-Compliance; Leiter der Qualitätskontrolle; Verantwortlich für Sicherheit, GMP-Compliance, Schulungstand, Ausbildung, Verbesserungsprozesse; Herstellung und Verpackung feste und halbfeste Arzneiformen; Verpackung sterile Arzneiformen, Klinikmuster (IMP); Leitender GMP-Auditor; analytische Methodentransfers, Aufbau Reinigungsvalidierung; Sterilisationsprozesse; Stabilitätsstudien