Leitung Qualitätssicherung; Leitung QA Compliance; Leitung chemisch-analytisches Labor; Leitung Regulatory Affairs; fachliche und disziplinarische Führung von Mitarbeitern; cGMP-Compliance; Kundenaudits und Behördeninspektionen; Risikomanagement; GMP-Audits; Qualifizierung und Validierung; Regulatory Affairs; Sterilherstellung (im Lohnauftrag; aseptische Abfüllung; Endsterilisation; Gefriertrockung, Sichtkontrolle und Verpackung); verantwortlich für GMP- Schulungen; Datenintegrität; Reinigungsvalidierung; Abweichungs- und CAPA - Management; Change Control; Selbstinspektionen, Lieferanten-/Dienstleister-Qualifizierung; Product Quality Reviews; Pest Control; Umgebungsmonitoring; Quality Management Reviews; Validation Master Plan; Annual Reviews GMP-relevanter Mediensysteme; Entwicklung/Transfer und Validierung von chemisch-analytischen Methoden