Sachkundige Person (deutsches AMG); Qualitätssicherung; Leitung der Herstellung; Lohnauftragsherstellung; Herstellung und Prüfung steriler flüssiger und lyophilisierter Arzneiformen (aseptische Abfüllung, Endsterilisation, Sichtkontrolle, Verpackung); Herstellung fester und flüssiger Arzneiformen; Batch-Record-Review; CAPA-, Abweichungs- und Reklamationsmanagement; Change-Control; Product Quality Review; Quality Agreements; Erstellung von Herstellungs- und Verpackungsanweisungen; Produkt- und Anlagentransfer; Prozessvalidierung; Schulungen; Kontinuierlicher Verbesserungsprozess; Kundenaudits und Behördeninspektionen