Olbrich Stephanie_neu

Name

Stephanie Olbrich

Funktion

Seniorberaterin;
Sachkundige Person AMG

Dr. Stephanie Olbrich

   

Erfahrung seit 2011

  • PharmaKorell GmbH, DE-München
  • Novartis AG, AT-Schaftenau
  • Sandoz GmbH, AT-Kundl

Ausbildung

  • Doktor der Naturwissenschaften, Technische Universität Chemnitz, DE-Chemnitz
  • Diplom-Chemikerin, Technische Universität Chemnitz, DE-Chemnitz
Bisherige Erfahrung

Teamleitung Analytik; Projektleitung; Chargenfreigabe; GMP-Compliance; Transfer und Validierung von analytischen Methoden; Stabilitätsstudien; Validierungen; Gerätequalifizierung; Methodenentwicklung; OOx-, CAPA- und Abweichungsmanagement; Change Control; Process Performance Qualification; Mitarbeiterschulung; GMP-Schulungen; Product Quality Reviews; Batch-Record-Review; Monitoring von Prozessparametern und Erstellung von produktspezifischen Datentrends (Ongoing Process Verification)