Kontinuierliche Fortbildung auf dem breiten Gebiet der Arzneimittel ist für uns essentiell. Dr. Cora Büttner besucht aktuell ein zweiteiliges Seminar von CONCEPT HEIDELBERG GmbH zu den Themen:

• GMP für Medizinprodukte
• Qualifizierung/Validierung im Bereich Medizinprodukte

Wir wollten wissen: Warum interessiert sich eine Pharmazeutin und Sachkundige Person nach AMG für Medizinprodukte?

“Wenn man sich mit Medizinprodukten im Vergleich zu Arzneimitteln beschäftigt, merkt man schnell: Es sind zwei Welten mit verschiedenen Vorschriften bezüglich der Qualitätsstandards, eines unterschiedlichen Zulassungsverfahrens und verschiedenen Behörden zur Überwachung.

Genau diese zwei Welten treffen aufeinander, wenn ein Medizinprodukt und ein Arzneimittel kombiniert werden – bei den sogenannten 'Combination Products', bei denen das Applikationssystem für den Arzneistoff eine entscheidende Rolle spielt.

Combination Products stellen uns vor die Herausforderung, die Anforderungen beider Produktgruppen zu erfüllen und eine pragmatische Lösung zu finden, um alle Anforderungen unter einen Hut zu bekommen. Als Sachkundige Person am Ende der Herstellkette zertifizieren wir diese Produkte.

Endlich sind nach langer Zeit wieder Präsenz-Seminare möglich. Die Teilnehmer*Innen und Trainer*Innen sind sich einig: Präsenz-Seminare profitieren deutlich von dem persönlichen Austausch in Workshops, Diskussionen, und nicht zu vergessen – den Kaffeepausen 😊”